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FDA美国再生塑料认证对塑料可持续发展利用加工评估要求
时间:2025-05-23

    可持续发展已然成为当今世界的焦点话题,这也不断促使包材厂商和塑料制造商使用再生塑料来响应可持续发展的倡议。与此同时,再生塑料的安全性也引起了各界的广泛关注。

    在全球塑料循环利用大环境下,开展塑料回收和再生是治理塑料污染的必然选择。在人们重建与塑料关系的道路上,塑料回收和再生的黄金时代已到来。目前回收塑料已在纺织、汽车、食品及饮料包装、电子电器等领域得到广泛应用。如何完成回收塑料全球认可,尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA和欧盟EFSA批准,成为回收塑料企业普遍关心的问题。

    美国,作为食品接触再生塑料安全评估的先驱之一,建立了再生塑料应用于食品接触领域的安全评估体系,并给企业提供指南和官方渠道来评估其再生工艺的适用性和安全性。

    美国FDA认证对再生塑料用作食品接触材料的要求是确保其安全性,并且这些要求与原生食品接触塑料相同。再生塑料必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(FederalFood,DrugandCosmeticAct)和《联邦法典》第21章(21CFR)的规定

    一些有前瞻性的设备制造商已经获得了FDA的无异议函(NOL),企业购买其经过FDA再生塑料认证的再生工艺设备,并按照无异议函(NOL)中描述的再生工艺和预期使用条件生产再生塑料。

    在这种情况下,企业从设备制造商获得了次授权。由于其再生工艺已经通过FDA评估,因此获得次授权的企业无需向FDA获取以他们名义签发新的无异议函(NOL)。

    此外,企业可以向FDA进行预通知咨询(PNC),让官方就其再生工艺情况给出官方评估意见,并且收到FDA出具的预通知咨询(PNC)回复函,作为向下游客户展示再生工艺适用性的证明文件。

    但是,如果企业的再生工艺跟原先工艺有很大程度的不同以至于之前的评估意见不适用于现在的再生工艺流程时,则建议企业开展挑战性实验来证明其再生工艺的去污效率并且进行再生塑料注册。

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