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FDA美国再生塑料对包装产品申请报告标准
时间:2025-06-30

    作为包装材料,塑料不同于其他金属、纸类等材料,塑料树脂分类很多,如PP,PE,PET,PS,PA,PU等各自用途不同,而作为包装的特点,价值比较低,再生回收链条所涉及的行业非常广泛,产品再生供应链各不相同。

    在环保意识日益提升的当下,再生塑料包装产品凭借其资源节约与环保优势,逐渐成为市场新宠。然而,若要将再生塑料包装产品打入美国市场,获取FDA认证是绕不开的关键环节。FDA,即美国食品药品监督管理局,在食品接触材料监管领域极具权威性,其制定的严格标准与要求,旨在全力保障消费者的健康与安全。

    美国FDA对再生塑料用作食品接触材料的要求与原生食品接触塑料一致,均需遵循《联邦食品、药品和化妆品法案》以及《联邦法典》第21章(21CFR)的规定。这些法规详尽涵盖了食品接触材料的各项安全指标,包括材料成分、迁移限制、使用条件等,全方位确保食品接触材料不会对食品安全和人体健康产生负面影响。

   FDA美国再生塑料对包装产品申请报告标准:

    申请材料

    1.再生工艺描述

    企业需详细阐述再生工艺的各个环节,包括塑料来源、回收方法、处理流程等,让FDA全面了解再生过程。

    2.去污能力证明(挑战试验报告)

    挑战试验报告需明确展示再生工艺对各类污染物的去除效果,以证明再生塑料的安全性。

    3.预期使用条件

    企业应清晰说明再生塑料包装产品的预期使用场景,如接触的食品类型、使用温度、使用频率等。

    4.膳食暴露评估

    评估内容涵盖消费者通过食品接触再生塑料包装产品可能摄入的化学物质剂量,确保在安全范围内。

    5.21CFR常规符合性测试报告

    提供符合《联邦法典》第21章相关标准的测试报告,证明产品满足基本安全要求。

    申请FDA认证虽过程复杂且要求严格,但对再生塑料包装产品企业而言,意义重大。通过认证,企业不仅能提升产品市场竞争力,还能增强消费者对产品的信任度,为企业开拓美国市场奠定坚实基础。在申请过程中,企业务必深入研究法规要求,精心准备申请材料,并积极与FDA沟通交流。随着全球对环保产品需求的持续增长,通过FDA认证的再生塑料包装产品有望在国际市场大放异彩,助力企业实现可持续发展目标。

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